12
當前位置：北京松源華興科技發(fā)展有限公司>>凍干機>>中試凍干機>> GZLY冷凍干燥機
冷凍干燥機 GZLY系列主要特點：
1,、設備設計,、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求,，易于清洗,、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修,、保養(yǎng),，并能防止差錯和減少污染,。
2、與藥品直接接觸的設備表面應光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品,。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,。
3,、與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向,。
4,、純化水、注射用水的制備,、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染,。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,。管道的設計和安裝應避免死角,、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗,、滅菌周期,。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫,、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,。
5、用于生產(chǎn)和檢驗的儀器,、儀表,、量具、衡器等,，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)的檢驗要求,，有明顯的合格標志，并定期校驗,。
6,、生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修,、保養(yǎng)和驗證,。設備安裝、維修,、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量,。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志,。
7,、生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用,、維修,、保養(yǎng)記錄，并由專人管理,。
冷凍干燥機主要技術(shù)參數(shù)
|
| 項目 Item | GZLY-5 |
| 干 Drying chamber | 干燥面積Freeze-drying area | 5.2m2 |
| 隔板層數(shù)Layers of shelf | 7+1 | |
| 隔板溫度范圍 Temperature scope of shelf | -50℃-+80℃（空載） (no-load) | |
| 隔板溫差 Shelf temperature error | ±1℃（平衡時） (in balance) | |
| 隔板間距 Shelf spacing | 80mm | |
| 隔板尺寸 Size of shelf | 750mm*1000mm | |
| 捕 Condenser | 冷阱zui低溫度 Min. Temperature of condenser | ≤ -70℃（空載） (no-load) |
| 捕水能力 Water-capture capability | ＞100Kg | |
| 盤裝液體 Liquid material | 50L（料厚10mm） | |
| 除霜方式 Defrosting | 水浸泡 Water soaking | |
| 極限真空度 Final vacuum degree | ≤ 5Pa | |
| 冷卻方式 Style of cooling | 水冷 Water cooling | |
| 真空控制范圍 Vacuum control range | 10-130Pa | |
| 主要功能 Main functions | 配有手動+自動控制,、傳感器標定功能、真空調(diào)節(jié)功能,、終點結(jié)束提示等功能,。 Manual + Auto Control Mode、Sensor calibration,、Vacuum control,、 Freeze drying termination reminding functions are available. | |
